标准详情
“一次性使用心电电极”的标准号是:YY/T 0196-2005
YY/T 0196-2005《一次性使用心电电极》由国家食品药品监督管理局于2005-12-07发布,并于2006-12-01实施。
该标准的起草单位为上海医疗器械检测所;起草人是卓越、何爱琴。
“一次性使用心电电极”介绍
一次性使用心电电极是医疗监测领域中一种极为关键的耗材,主要用于心电图(ECG)检查中,以便捕捉到心脏电生理活动所产生的微弱电信号。这些电极由导电材料制成,通常设计成贴片形式,可以直接附着在患者的皮肤上,以非侵入性的方式记录心电数据。
一次性使用心电电极的设计理念在于卫生和方便,避免了传统重复使用电极可能带来的交叉感染风险和维护问题。它们的粘附层通常包含导电凝胶或其它物质来优化与皮肤的接触并提高信号的传导性能。一次性电极还具备易于应用、快速响应及准确捕捉心电波形等特点,使得它们在医院、诊所以及紧急救护场合得到广泛应用。
在使用这类电极时,医生或技术人员只需将一次性电极贴合于患者身体的特定区域,如胸部和四肢,便可持续监测其心电图变化。这种监测对心脏病诊断、手术期间的生命体征监测、以及重症监护等场景均至关重要。由于每个电极都是为单次使用而设计的,用后即可丢弃,确保了每次检测的独立性和卫生安全。
