标准详情
GB/T 27403-2008《实验室质量控制规范 食品分子生物学检测》基本信息
标准号:GB/T 27403-2008
中文名称:《实验室质量控制规范 食品分子生物学检测》
发布日期:2008-05-04
实施日期:2008-10-01
发布部门:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
提出单位:全国认证认可标准化技术委员会(SAC/TC 261)
归口单位:全国认证认可标准化技术委员会
起草单位:中国合格评定国家认可中心、北京出入境检验检疫局
起草人:陈广全、刘来福、张惠媛、曹实、杨瑞馥、何兆伟、曾静、饶红、汪琦、张昕
中国标准分类号:A00标准化、质量管理
国际标准分类号:03.120.10质量管理和质量保证
GB/T 27403-2008《实验室质量控制规范 食品分子生物学检测》介绍
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会联合发布了GB/T 27403-2008《实验室质量控制规范 食品分子生物学检测》标准。该标准于2008年5月4日发布,自2008年10月1日起实施。
一、标准适用范围
GB/T 27403-2008《实验室质量控制规范 食品分子生物学检测》标准适用于食品分子生物学检测实验室的质量控制工作。该标准规定了实验室质量控制的基本要求、质量控制方法、质量控制过程、质量控制结果的评估与处理等方面的内容。
二、实验室质量控制的基本要求
1、实验室应具备相应的资质和能力,能够进行食品分子生物学检测;
2、实验室应建立质量管理体系,确保检测结果的准确性和可靠性;
3、实验室应建立质量控制程序,明确质量控制的方法、步骤、记录和报告等要求;
4、实验室应建立质量控制标准物质库,以确保检测结果的可追溯性和可比性。
三、质量控制方法
1、内控法:通过实验室内部的质量控制程序,对检测结果进行监控和评估;
2、外控法:通过与外部标准物质或参考实验室的比对,对检测结果进行评估;
3、质控图法:通过绘制质控图,对检测结果的稳定性和变异性进行监控;
4、统计法:通过统计分析,对检测结果的准确性和可靠性进行评估。
四、质量控制过程
1、样品的采集和处理:确保样品的代表性和完整性;
2、检测方法的选择和验证:选择适合的检测方法,并进行方法验证;
3、检测过程的控制:对检测过程进行监控,确保检测条件的一致性;
4、数据的处理和分析:对检测数据进行处理和分析,确保数据的准确性和可靠性;
5、结果的评估和处理:对检测结果进行评估,必要时进行复检或修正。
五、质量控制结果的评估与处理
1、结果的可追溯性:通过建立标准物质库,确保检测结果的可追溯性;
2、结果的可比性:通过比对外部标准物质或参考实验室,确保检测结果的可比性;
3、结果的准确性:通过统计分析,评估检测结果的准确性;
4、结果的可靠性:通过质量控制方法,评估检测结果的可靠性;
5、结果的处理:对不符合要求的检测结果进行复检或修正。