标准详情
YY 0570-2013《医用电气设备 第2部分：手术台安全专用要求》基本信息
标准号：YY 0570-2013
中文名称：《医用电气设备 第2部分：手术台安全专用要求》
发布日期：2013-10-21
实施日期：2014-10-01
发布部门：国家食品药品监督管理总局
提出单位：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
起草单位：上海市医疗器械检测所
起草人：许跃民、仇德元
中国标准分类号：C46手术室设备
国际标准分类号：11.040.99其他医疗设备
YY 0570-2013《医用电气设备 第2部分：手术台安全专用要求》介绍
国家食品药品监督管理总局制定了YY 0570-2013《医用电气设备 第2部分：手术台安全专用要求》标准。标准于2013年10月21日发布，并于2014年10月1日正式实施。
一、标准主要内容
1、设计要求
YY 0570-2013标准对手术台的设计提出了一系列要求。手术台的设计应确保其稳定性和承重能力，以适应不同手术的需求。手术台的电气系统应具备良好的绝缘性能和接地保护，以防止电气故障对患者和医护人员造成伤害。手术台的设计还应考虑到易清洁、易消毒和耐腐蚀等特性，以满足医疗环境的特殊需求。
2、制造要求
在制造过程中，手术台应严格按照YY 0570-2013标准的要求进行生产。制造商应确保手术台的各个部件质量和性能符合标准规定，并通过相关测试和认证。制造商还应建立完善的质量管理体系，确保手术台的一致性和可靠性。
3、使用要求
YY 0570-2013标准对手术台的使用也提出了明确要求。医疗机构在使用手术台时，应确保其安装、调试和维护符合标准规定，以保证手术台的正常运行和安全性。同时，医护人员在使用手术台过程中，应严格遵守操作规程，确保患者安全。
4、安全性能评估
为确保手术台的安全性，YY 0570-2013标准要求制造商和医疗机构对手术台进行定期的安全性能评估。评估内容包括手术台的电气安全、机械安全和生物安全等方面。通过安全性能评估，可以及时发现并解决手术台的潜在安全隐患，保障医疗过程的安全。
二、标准的意义
YY 0570-2013《医用电气设备 第2部分：手术台安全专用要求》标准的制定和实施，对于提高手术台的安全性和可靠性具有重要意义。该标准为手术台的设计、制造和使用提供了明确的规范和指导，有助于减少医疗事故的发生。该标准有助于提高医疗设备生产商的技术水平和产品质量，促进医疗设备行业的发展。通过实施该标准，可以提高医疗机构的服务质量，保障患者的安全和健康。
