标准详情
GB 11417.2-2012《硬性接触镜》是中国国家标准化管理委员会颁布的一项标准，主要用于规范和指导硬性接触镜的生产、销售和使用。该标准的执行规定了硬性接触镜的各项技术要求、质量标准和安全性能，旨在确保硬性接触镜的质量和安全性，保障用户的视力健康。
以下是GB 11417.2-2012标准规定的内容：
1.标准的适用范围：GB 11417.2-2012适用于非医疗用途的硬性接触镜，包括球面接触镜、角膜塑形接触镜和特殊度数接触镜等。
2.术语和定义：该标准明确了硬性接触镜的术语和定义，包括镜片、瞳孔区、角膜曲率半径等术语的解释和说明，便于各方理解和使用。
3.材料要求：标准规定了硬性接触镜使用的材料要求，包括透明度、机械性能、耐化学性和光学性能等。要求生产商使用符合要求的材料，并对材料进行充分的测试和验证。
4.设计要求：标准规定了硬性接触镜的设计要求，包括直径、厚度、曲率和度数等。要求生产商按照标准的要求设计和制造硬性接触镜，确保其能够正确适配用户的眼睛，提供良好的视力矫正效果。
5.生产和加工要求：该标准对硬性接触镜的生产和加工过程提出了要求，包括原材料采购、生产设备、工艺控制和产品检验等方面。要求生产商建立符合标准要求的生产和质量控制体系，确保产品的一致性和稳定性。
6.质量控制：标准规定了硬性接触镜的质量控制要求，包括产品检验、包装和标识等方面。要求生产商对产品进行全面的检验和测试，确保所有产品符合标准要求，并正确标识和包装。
7.用户指南：标准提供了用户使用硬性接触镜的指南，包括正确佩戴、清洗和保养等方面的要求。旨在帮助用户正确使用硬性接触镜，避免使用不当导致的视力问题和眼部感染等风险。
8.安全性能：标准对硬性接触镜的安全性能提出了要求，包括对眼部组织的生物相容性、角膜表面的摩擦、氧透过率和治疗效果等方面。要求生产商对产品进行充分的安全性能测试和评估，确保产品的安全性和有效性。
GB 11417.2-2012《硬性接触镜》标准对硬性接触镜的生产、销售和使用提出了详细的技术要求和安全性能要求。生产商和用户都应遵守该标准的规定，以确保硬性接触镜的质量和安全性，保障用户的视力健康。
