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《神经外科植入物 可塑型预制颅骨板》标准号是多少

YY/T 0917-2014 更新时间: 2024-09-18

标准详情

“神经外科植入物 可塑型预制颅骨板”的标准号是:YY/T 0917-2014

YY/T 0917-2014《神经外科植入物 可塑型预制颅骨板》由国家食品药品监督管理总局于2014-06-17发布,并于2015-07-01实施。

该标准的起草单位为国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心;起草人是李楠、张路、樊铂、刘斌、张家振 。

“神经外科植入物 可塑型预制颅骨板”介绍

神经外科植入物中的可塑型预制颅骨板是一种用于颅骨修复与重建的先进医疗材料。这种植入物通常由生物相容性良好的材料制成,例如钛合金或高分子聚合物,可以安全地植入人体而不会产生排异反应。其最大的特点是具有很好的可塑性,能够在手术过程中根据患者的颅骨缺损情况,经过简单的加热和塑形,即刻形成与患者颅骨完美吻合的形状。

这类植入物的设计和制造考虑到了手术操作的便捷性和颅骨解剖结构的复杂性,因此在临床上被广泛采用。它们不仅能够为患者恢复颅骨的完整性,还能够帮助保护大脑免受进一步伤害。由于可塑型预制颅骨板的制作技术精细,其表面处理光滑且具有良好的力学特性和耐久性,确保长期稳定性,减少术后并发症的风险。

在神经外科领域,可塑型预制颅骨板的应用极大地提高了手术的成功率和患者的康复效果。这种植入物的出现,标志着个性化医疗在颅骨修复方面的一大步进,它使得医生能够根据每个病人的具体情况量身打造治疗方案,进而改善患者的生活质量。随着材料科学和技术的不断发展,未来的颅骨修复将更加精确和高效。

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