标准详情
DB32/T 3879-2020《地方习用对照药材制备技术要求》基本信息
标准号:DB32/T 3879-2020
中文名称:《地方习用对照药材制备技术要求》
发布日期:2020-10-13
实施日期:2020-11-13
发布部门:江苏省市场监督管理局
提出单位:江苏省食品药品监督管理局认证审评中心
归口单位:江苏省医药标准化技术委员会
起草单位:江苏省食品药品监督管理局认证审评中心
起草人:王立新、徐厚明、华苏、杨立伟、崔小红、胡晨希、潘文、伍衢、周乐、于艪
中国标准分类号:C23中药材
国际标准分类号:11.120.99有关制药学的其他标准
DB32/T 3879-2020《地方习用对照药材制备技术要求》介绍
2020年10月13日,江苏省市场监督管理局发布了DB32/T 3879-2020《地方习用对照药材制备技术要求》标准,该标准自2020年11月13日起正式实施。
一、标准主要内容
1、术语和定义
标准对地方习用药材、对照药材等关键术语进行了明确的定义,为标准的理解和实施提供了基础。
2、原料要求
标准规定了地方习用药材的来源、品种、质量等方面的要求,确保原料的可靠性和一致性。
3、制备工艺
标准详细规定了地方习用药材的制备工艺流程,包括清洗、切片、干燥、炮制等关键步骤,以及相应的技术参数和操作要求。
4、质量控制
标准对地方习用药材的质量控制提出了具体要求,包括外观、气味、水分、灰分、浸出物、有效成分含量等方面的检测方法和标准。
5、包装与储存
标准规定了地方习用药材的包装材料、包装方式、储存条件等方面的要求,以保证药材在储存和运输过程中的质量稳定。
二、标准实施意义
1、提高药材质量
通过规范制备工艺和质量控制,可以提高地方习用药材的质量和稳定性,减少不合格药材的产生。
2、保障用药安全
标准对药材的质量控制提出了严格的要求,有助于减少药材中的有害物质,保障公众用药安全。
3、促进中医药发展
标准的实施有助于提升中医药的整体水平,推动中医药事业的发展。
4、增强公众信心
通过规范药材制备,提高药材质量,可以增强公众对中医药的信心,促进中医药在社会中的推广和应用。