标准详情
“磁刺激设备”的标准号是:YY/T 0994-2015
YY/T 0994-2015《磁刺激设备》由国家食品药品监督管理总局于2015-03-02发布,并于2016-01-01实施。
该标准的起草单位为国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、中国医学科学院生物医学工程研究所;起草人是胡志伟、陈成、纪彩彦、许伟、刘志朋、殷涛 。
“磁刺激设备”介绍
磁刺激设备是一种利用电磁感应原理工作的医疗器械。通过在特定区域产生高强度、短暂的磁场脉冲,这种设备可以非侵入性地刺激大脑或其他身体部位的神经组织。磁刺激设备产生的磁场能够穿透头皮、颅骨和脑膜,直接作用于大脑的神经元,引发神经电活动。
由于磁刺激设备的非侵入性和操作简便性,它被广泛用于医学研究和治疗领域。例如,在神经科学研究中,研究者可以使用这种设备研究大脑功能和神经网络;在临床治疗上,它可以用于缓解抑郁症、偏头痛、帕金森病等多种神经系统疾病的症状。
磁刺激设备也显示出良好的安全性记录。虽然使用过程中可能会感受到头皮上的刺痛感或轻微的不适,但这些反应通常是暂时性的。不过,需要注意的是,某些个体如有植入的电子医疗设备,比如起搏器,或者特定的金属物质时,可能不能接受磁刺照设备的治疗,因为这可能导致设备故障或对患者健康造成影响。因此在使用之前,需要对个体情况进行全面的评估。