标准详情
YY/T 1857-2022《牙科学 挖匙和骨刮匙》基本信息
标准号：YY/T 1857-2022
中文名称：《牙科学 挖匙和骨刮匙》
发布日期：2022-10-17
实施日期：2023-10-01
发布部门：国家药品监督管理局
提出单位：国家药品监督管理局
归口单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC 99/SC 1)
起草单位：广东省医疗器械质量监督检验所、浙江新亚医疗科技股份有限公司、宁波蓝野医疗器械有限公司、新华手术器械有限公司
起草人：周良彬、曾志雄、程娟、黄宇哲、陈贤明、徐依、刘晓林
中国标准分类号：C33口腔科器械、设备与材料
国际标准分类号：11.060.20牙科设备
YY/T 1857-2022《牙科学 挖匙和骨刮匙》介绍
2022年10月17日，国家药品监督管理局发布了一项新的牙科医疗器械标准——YY/T 1857-2022《牙科学 挖匙和骨刮匙》，这一标准的实施日期为2023年10月1日。
一、标准概述
YY/T 1857-2022《牙科学 挖匙和骨刮匙》是一项针对牙科医疗器械的国家标准，规定了挖匙和骨刮匙的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存等方面的内容。
二、产品分类
根据YY/T 1857-2022标准，挖匙和骨刮匙被分为两大类：挖匙和骨刮匙。挖匙主要用于牙科手术中牙齿的拔除和牙齿周围的清理，而骨刮匙则主要用于牙槽骨的刮除和牙槽窝的清理。这两类产品在牙科手术中具有重要的作用。
三、技术要求
YY/T 1857-2022标准对挖匙和骨刮匙的技术要求进行了明确规定。产品应具有良好的耐腐蚀性和机械性能，以保证在牙科手术中的使用安全。产品的尺寸和形状应符合标准规定的要求，以满足不同手术需求。产品的表面应光滑、无毛刺，以避免对患者口腔组织造成损伤。
四、试验方法
YY/T 1857-2022标准规定了挖匙和骨刮匙的试验方法，包括尺寸测量、表面粗糙度测试、耐腐蚀性测试和机械性能测试等。
五、检验规则
根据YY/T 1857-2022标准，挖匙和骨刮匙的检验规则包括生产过程中的自检和出厂检验。生产过程中的自检主要针对产品的尺寸、形状和表面质量等，而出厂检验则对产品的耐腐蚀性、机械性能等进行测试，以确保产品的质量符合标准要求。
六、标志、包装、运输和储存
YY/T 1857-2022标准还对挖匙和骨刮匙的标志、包装、运输和储存进行了规定。产品应有清晰的标识，包括产品名称、型号、规格、生产批号等信息。包装应符合保护产品、方便运输和使用的要求。运输过程中应避免剧烈震动和碰撞，以防止产品损坏。储存时应放置在干燥、阴凉、通风良好的环境中，避免潮湿和高温。
YY/T 1857-2022《牙科学 挖匙和骨刮匙》标准的发布，对于规范牙科医疗器械的生产和使用，保障患者口腔健康具有重要意义。
