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YY/T 0310-2015《X射线计算机体层摄影设备通用技术条件》

YY/T 0310-2015 更新时间: 2024-11-03

标准详情

YY/T 0310-2015《X射线计算机体层摄影设备通用技术条件》基本信息

标准号:YY/T 0310-2015

中文名称:《X射线计算机体层摄影设备通用技术条件》

发布日期:2015-03-02    

实施日期:2016-01-01

发布部门:国家食品药品监督管理总局    

提出单位:国家食品药品监督管理总局    

归口单位:全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)    

起草单位:辽宁省医疗器械检验所、航卫通用电气医疗系统有限公司

起草人:王建军、郝素丽、牟莉、韩强、王寿民    

中国标准分类号:43

国际标准分类号:11.040.50射线照相设备

YY/T 0310-2015《X射线计算机体层摄影设备通用技术条件》介绍

YY/T 0310-2015《X射线计算机体层摄影设备通用技术条件》是由国家食品药品监督管理总局于2015年3月2日发布,并于2016年1月1日正式实施的一项国家标准。

一、标准主要内容

1、设备要求

YY/T 0310-2015标准对CT设备的基本要求进行了规定,包括设备的安全性、电磁兼容性、辐射防护等方面。要求设备在设计和制造过程中,必须符合相关的国家标准和行业标准,确保设备的安全性能。

2、性能要求

标准对CT设备的性能指标进行了明确要求,包括空间分辨率、对比度分辨率、剂量指数等。这些性能指标是评价CT设备质量的重要依据,也是保障诊断准确性的关键因素。

3、设备安装与验收

YY/T 0310-2015标准对CT设备的安装和验收提出了具体要求。设备安装应符合国家有关建筑、电力、消防等方面的规定,同时要确保设备的安全和稳定运行。设备验收则需要按照标准规定的性能指标进行测试,确保设备达到规定的技术要求。

4、使用与维护

标准对CT设备的日常使用和维护也进行了规定。要求设备使用人员必须具备相应的专业知识和操作技能,同时要定期对设备进行维护和检查,确保设备的正常运行和使用寿命。

二、标准的意义

YY/T 0310-2015《X射线计算机体层摄影设备通用技术条件》的制定和实施,对于提高我国CT设备的整体水平,保障医疗安全和诊断准确性具有重要意义。通过规范CT设备的设计、制造、安装、验收、使用和维护等方面的技术要求,可以有效地降低医疗风险,提高医疗服务质量。

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