GB/T 43350-2023《假肢 踝足装置和足部组件物理参数的量化》

GB/T 43350-2023《假肢 踝足装置和足部组件物理参数的量化》基本信息

标准号：GB/T 43350-2023

中文名称：《假肢 踝足装置和足部组件物理参数的量化》

发布日期：2023-11-27    

实施日期：2024-03-01

发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会    

提出单位：中华人民共和国民政部    

归口单位：全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC 148)    

起草单位：国家康复辅具研究中心、国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

起草人：谷慧茹、李曼、栾会芹、储照伟、闫和平    

中国标准分类号：C35矫形外科、骨科器械

国际标准分类号：11.040.40外科植入物、假体和矫形

GB/T 43350-2023《假肢 踝足装置和足部组件物理参数的量化》介绍

GB/T 43350-2023《假肢 踝足装置和足部组件物理参数的量化》是由国家市场监督管理总局和国家标准化管理委员会联合发布的一项重要标准。GB/T 43350-2023标准将于2024年3月1日起正式实施。

一、标准的主要内容

1、参数定义：明确了踝足装置和足部组件的物理参数，如力量、扭矩、刚度、阻尼等，并给出了这些参数的定义和计算方法。

2、测试方法：提供了一套标准化的测试流程，确保对假肢踝足装置和足部组件的物理参数进行准确测量。

3、数据记录和分析：规定了数据记录的格式和要求，以及数据分析的方法，以便于对测试结果进行有效评估。

4、质量控制：设立了质量控制的标准，确保假肢产品的物理性能符合用户的需求和安全标准。

二、标准的应用范围

该标准适用于所有设计、制造和测试假肢踝足装置和足部组件的企业和机构。无论是研发新型假肢产品，还是对现有产品进行改进，都需要遵循该标准的规定，以确保产品的质量和性能。

三、标准的实施和影响

1、提高产品质量：通过标准化的物理参数量化方法，可以确保假肢产品的性能更加稳定和可靠。

2、促进技术创新：标准化的测试方法和质量控制要求将激励企业进行技术创新，以满足更高的性能标准。

3、保障用户权益：标准的实施有助于提高假肢的适用性和舒适性，从而更好地保障用户的权益。

GB/T 43350-2023《假肢 踝足装置和足部组件物理参数的量化》标准的发布和实施，对于推动假肢行业的技术进步和标准化具有重要的意义。它不仅能够提高假肢产品的性能和质量，还能够促进行业的健康发展，最终造福于广大的假肢用户。

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