标准详情
YY/T 1425-2016《防护服材料抗注射针穿刺性能标准试验方法》基本信息
标准号:YY/T 1425-2016
中文名称:《防护服材料抗注射针穿刺性能标准试验方法》
发布日期:2016-01-26
实施日期:2017-01-01
发布部门:国家食品药品监督管理总局
归口单位:国家食品药品监督管理总局北京医疗器械质量监督检验中心
起草单位:北京市医疗器械检验所
起草人:刘思敏、耿新、于少君、岳卫华、胡广勇
中国标准分类号:C48医用卫生用品
国际标准分类号:11.140医院设备
YY/T 1425-2016《防护服材料抗注射针穿刺性能标准试验方法》介绍
国家食品药品监督管理总局发布了YY/T 1425-2016《防护服材料抗注射针穿刺性能标准试验方法》。该标准于2016年1月26日发布,并自2017年1月1日起正式实施。
一、标准概述
YY/T 1425-2016《防护服材料抗注射针穿刺性能标准试验方法》是一项针对防护服材料抗注射针穿刺性能的测试标准。
二、标准规定内容
1、适用范围
本标准适用于所有声称具有抗注射针穿刺性能的防护服材料。无论是用于手术、实验室还是其他医疗环境,所有类型的防护服材料都应遵循此标准进行测试。
2、术语和定义
标准中对“防护服材料”、“抗注射针穿刺性能”等关键术语进行了明确定义,以确保测试过程中的术语统一和准确。
3、试验方法
标准详细规定了防护服材料抗注射针穿刺性能的测试方法,包括试验设备、试验步骤、结果评估等。试验设备包括注射针、力传感器等,试验步骤涉及样品的制备、穿刺过程、力的测量等。
4、试验条件
标准规定了试验应在特定的环境条件下进行,如温度、湿度等,以确保测试结果的准确性和可重复性。
5、结果评估
标准提供了评估防护服材料抗注射针穿刺性能的具体方法,包括穿刺力的测量、穿透深度的评估等,以及如何根据测试结果判断材料是否符合防护要求。
三、标准的意义
YY/T 1425-2016标准的发布和实施对于医疗防护领域具有重要意义。它不仅为防护服材料的生产和质量控制提供了科学依据,还有助于提高医护人员的安全防护水平,减少职业暴露风险。
四、实施建议
为了确保标准的顺利实施,建议相关生产企业严格按照标准要求进行材料的测试和生产,医疗机构在采购防护服时也应要求供应商提供符合标准的测试报告。监管部门应加强对防护服材料市场的监管,确保所有上市的防护服材料都符合YY/T 1425-2016的要求。
