《闭环式含铜宫内节育器》执行标准号

“闭环式含铜宫内节育器”的标准号是：YY/T 1921-2023

YY/T 1921-2023《闭环式含铜宫内节育器》由国家药品监督管理局于2023-09-05发布，并于2024-09-15 即将实施 距离实施日期还有46天实施。

该标准的起草单位为武汉卫民医疗器械有限责任公司、上海医用缝合针厂有限公司、上海市医疗器械检验研究院、烟台计生药械有限公司、河南雅康药业有限公司、江苏省医疗器械检验所；起草人是孙新汉 段卓 姚天平 田云霞 种秀云 郑涤新 尹凤霞 钱心依 顾小鱼 王伟光 陈正 李海琦。

“闭环式含铜宫内节育器”介绍

闭环式含铜宫内节育器，也称为TCu宫内节育系统，是一种常见的长效可逆避孕方法。这种避孕器具由高分子材料如聚乙烯制成，外形通常为T形，并在其表面涂有一层薄薄的铜。这层铜能够产生微小的铜离子，这些铜离子在子宫内具有避孕作用。

闭环式含铜宫内节育器的主要工作原理是阻止精子与卵子相遇，从而达到避孕的效果。当它被放置在子宫内部时，铜离子会逐渐释放并覆盖子宫内膜，形成不利于精子存活的环境。铜的存在还可能影响受精卵着床，即阻止受精卵附着在子宫壁上发育成胚胎。

使用这种宫内节育系统的女性需要经过专业医护人员的操作进行放置和取出，而且这种方法适合长期使用，避孕效果可靠。不过，与其他任何医疗设备一样，使用闭环式含铜宫内节育器也有潜在的风险和副作用，比如感染、穿孔或节育器移动等，因此用户应在医生指导下正确使用。

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