SN/T 3567.6-2015《交叉引物恒温扩增检测方法 第6部分：结核分枝杆菌》

SN/T 3567.6-2015《交叉引物恒温扩增检测方法 第6部分：结核分枝杆菌》基本信息

标准号：SN/T 3567.6-2015

中文名称：《交叉引物恒温扩增检测方法 第6部分：结核分枝杆菌》

发布日期：2015-12-04    

实施日期：2016-07-01

发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局    

提出单位：国家认证认可监督管理委员会    

归口单位：国家认证认可监督管理委员会    

起草单位：中华人民共和国天津出入境检验检疫局、杭州优思达生物技术有限公司

起草人：祁军、左锋、詹曦菁、王馨、牛国宇、尤其敏、胡林    

SN/T 3567.6-2015《交叉引物恒温扩增检测方法 第6部分：结核分枝杆菌》介绍

《交叉引物恒温扩增检测方法 第6部分：结核分枝杆菌》（SN/T 3567.6-2015）是由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布的一项重要标准，该标准于2015年12月4日发布，并于2016年7月1日正式实施。

一、标准适用范围

本标准适用于结核分枝杆菌的检测，特别是在临床样本中对结核分枝杆菌的快速、准确鉴定。它为实验室提供了一种新的、高效的检测方法，有助于提高结核病的诊断效率和准确性。

二、标准主要内容

1、检测原理

标准详细描述了交叉引物恒温扩增（Cross-Priming Amplification, CPA）技术的基本原理，这是一种在恒温条件下进行的核酸扩增技术，通过特定的引物设计，实现对目标序列的特异性扩增。

2、试剂与材料

标准规定了进行结核分枝杆菌检测所需的试剂和材料，包括核酸提取试剂、交叉引物恒温扩增试剂、阳性对照和阴性对照等，确保检测的准确性和可靠性。

3、操作步骤

标准详细阐述了从样本采集、核酸提取、交叉引物恒温扩增反应到结果判读的整个操作流程，为实验室操作人员提供了明确的指导。

4、结果判断

标准提供了结果判断的标准，包括阳性、阴性和不确定结果的判定依据，以及对结果进行复核的要求，确保检测结果的准确性。

三、标准的意义

《交叉引物恒温扩增检测方法 第6部分：结核分枝杆菌》的发布和实施，对于提高我国结核病的诊断水平、加强疾病防控具有重要意义。它不仅规范了检测流程，还提高了检测的灵敏度和特异性，有助于及时发现和控制结核病的传播。

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