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GB/T 34154-2017《井冈霉素可溶粉剂》是中国国家标准对于井冈霉素可溶粉剂的规定和要求。本文将介绍该标准的主要内容,包括井冈霉素可溶粉剂的定义、性能指标、质量控制要求、标签和说明书要求等。
标准明确了井冈霉素可溶粉剂的定义。井冈霉素可溶粉剂是由井冈霉素和辅料经特定工艺制成的粉末状制剂,可溶于水,用于畜禽养殖中的预防和治疗。
标准规定了井冈霉素可溶粉剂的性能指标。包括药物含量、溶解度、颗粒度、外观等方面的要求。药物含量是指单位质量中井冈霉素的含量,标准规定了最低限度要求。溶解度是指井冈霉素可溶粉剂在一定温度下能够完全溶解的程度,标准规定了最低溶解度。颗粒度是指粉剂颗粒的大小分布情况,标准规定了颗粒粒径的范围。外观包括颜色、气味、杂质等方面的要求。
标准还对井冈霉素可溶粉剂的质量控制要求做出了详细规定。包括药物含量测定方法、溶解度测定方法、颗粒度测定方法等。同时规定了质量控制的检验项目和检验方法,确保产品的质量稳定。
标准对井冈霉素可溶粉剂的标签和说明书要求也进行了明确。标签应包括产品名称、规格、生产日期、批号、生产企业名称、使用方法等信息。说明书应包括产品的性状、适应症、用法用量、不良反应、贮藏条件、注意事项等内容。
GB/T 34154-2017《井冈霉素可溶粉剂》国家标准明确了井冈霉素可溶粉剂的定义、性能指标、质量控制要求、标签和说明书要求等内容。这些规定和要求对于井冈霉素可溶粉剂的生产和使用具有指导和规范作用,有助于提高产品质量,保障畜禽养殖的安全和效益。同时,也为井冈霉素可溶粉剂的贸易和监管提供了依据。