YY/T 0877-2013《荷包缝合针》

YY/T 0877-2013《荷包缝合针》基本信息

标准号：YY/T 0877-2013

中文名称：《荷包缝合针》

发布日期：2013-10-21    

实施日期：2014-10-01

发布部门：国家食品药品监督管理总局    

提出单位：全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)    

归口单位：全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)    

起草单位：上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、上海市医疗器械检测所、常州市康迪医用吻合器有限公司等

起草人：刘伟群、花松鹤、虞国安、刘美英    

中国标准分类号：C36其他专科器械

国际标准分类号：11.040.30外科器械和材料

YY/T 0877-2013《荷包缝合针》介绍

YY/T 0877-2013《荷包缝合针》是一项针对荷包缝合针的专门性标准，旨在规范该产品的生产、检验和使用等方面。该标准由国家食品药品监督管理总局于2013年10月21日发布，并从2014年10月1日起正式实施。

一、适用范围

本标准适用于各种荷包缝合针的生产和使用，包括但不限于医用、兽医用以及工业用途。荷包缝合针主要用于缝合组织、血管等，是一种广泛应用于医疗手术中的器械。

二、技术要求

1、材料

YY/T 0877-2013标准对荷包缝合针的材料提出了明确要求。针体应选用不锈钢材料，具有足够的硬度和耐腐蚀性，以保证在使用过程中的稳定性和安全性。

2、尺寸

标准对荷包缝合针的尺寸进行了严格规定，包括针的长度、直径等。这些尺寸参数直接影响到手术的精确度和效果，因此必须严格按照标准执行。

3、表面处理

荷包缝合针的表面处理也是标准关注的重点。针体表面应光滑、无锈蚀、无裂纹等缺陷，以减少对组织的损伤和感染的风险。

4、包装与标识

YY/T 0877-2013标准还对荷包缝合针的包装和标识提出了要求。包装应密封、防潮，以保证针的清洁和安全。包装上应明确标识产品名称、规格、生产日期等信息，方便用户识别和使用。

三、检验方法

本标准规定了荷包缝合针的检验方法，包括材料检验、尺寸检验、表面质量检验等。这些检验方法旨在确保产品的质量符合标准要求，保障患者的安全。

四、检验规则

YY/T 0877-2013标准对荷包缝合针的检验规则进行了明确，包括抽样方法、合格判定等。生产和使用单位应严格按照检验规则进行操作，确保产品的质量。

五、标志、包装、运输和贮存

本标准对荷包缝合针的标志、包装、运输和贮存提出了具体要求。这些要求旨在确保产品在生产、运输和使用过程中的安全性和稳定性。

阅读剩余 50%